Как сообщает New Scientist, в Европе впервые одобрили к применению сетчаточный имплант PRIMA, способный частично восстанавливать зрение у людей с географической атрофией — одной из самых распространенных форм возрастной слепоты. Это первое подобное устройство в мире, получившее официальное разрешение на использование, пишет КТРК.
Разработка предназначена для восстановления центрального зрения, необходимого для чтения, распознавания лиц и различения мелких деталей. Первое коммерческое применение новой технологии ожидается в Германии, а затем и в Великобритании.
Как работает имплант PRIMA
Имплант PRIMA представляет собой миниатюрный чип размером примерно с булавочную головку, который устанавливается под сетчатку глаза.
Система работает совместно со специальными очками, оснащенными камерой. Камера фиксирует изображение, обрабатывает его и передает информацию на имплант при помощи ближнего инфракрасного света. После этого чип преобразует световые сигналы в электрические импульсы, стимулирующие биполярные клетки сетчатки, которые обычно сохраняются даже при возрастной макулярной дегенерации.
Таким образом система обходит поврежденные палочки и колбочки, позволяя мозгу вновь воспринимать визуальную информацию.
Какие результаты показали испытания
В исследовании, опубликованном в октябре прошлого года, устройство восстановило центральное зрение и улучшило его остроту примерно у 80% участников.
Перед словами специалистов приводятся результаты исследования.
«У нас были пациенты, которые могли узнать лицо королевы, и другие, кто нарисовал Сиднейский оперный театр через это устройство».
Также специалисты рассказали о достигнутом уровне восстановления зрения.
«Нормальное зрение в США — это 20/20, а слепота — 20/200. Пациенты, использующие PRIMA, достигли около 20/160, то есть перешли от слепоты к не-слепоте».
Какие побочные эффекты выявили
Большинство побочных эффектов были связаны непосредственно с хирургическим вмешательством и исчезали в течение двух месяцев.
О восстановительном периоде рассказал один из разработчиков технологии.
«Физическое восстановление быстрое, и некоторые люди чувствуют себя лучше уже в течение суток. После вживления импланта мы обучаем пациентов пользоваться очками, включая положение головы и выравнивание зрачка».
Когда технология станет доступнее
Имплант получил европейскую сертификацию CE в соответствии с регламентом ЕС о медицинских изделиях, что позволяет применять его в странах Европейского союза и Великобритании.
Кроме того, в США разработка уже получила от FDA статусы «прорывного устройства» и «устройства для гуманитарного применения», что должно ускорить дальнейшее одобрение технологии.
Разработчики сообщили о ближайших планах внедрения.
«Мы уже выбрали площадки в Германии, обучили там хирургов и планируем вскоре начать наши первые хирургические процедуры. Наша цель — вывести эту технологию на глобальный рынок и помочь как можно большему числу людей».
Также команда продолжает изучать возможность применения импланта при других заболеваниях глаз, включая болезнь Штаргардта.
Напомним, ранее мы писали про лучшее усвоение витамина D из яиц при правильном сочетании продуктов.
