Об этом сообщает «КТРК» со ссылкой на IFLscience
FDA представило новые рекомендации, направленные на улучшение точности пульсоксиметров, устройств, которые измеряют уровень кислорода в крови. Исследования показали, что приборы работают неточно, если они используются на людях с темным оттенком кожи. Это связано с тем, что пигмент меланин в коже влияет на прохождение света через ткани и кровь, что может приводить к искажению результатов.
Проблема с точностью пульсоксиметров была известна уже много лет. Одно из первых исследований 1990 года показало, что приборы часто дают завышенные показатели у пациентов с темной кожей. Особое внимание к этому вопросу привлекла пандемия COVID-19, когда в 2023 году исследование показало, что у пациентов из этнических меньшинств пульсоксиметры чаще завышали уровень кислорода в крови, что влияло на назначение лечения.
Новые рекомендации требуют от производителей пульсоксиметров включать в свои клинические исследования людей с разными оттенками кожи, причем важно, чтобы в исследованиях было не менее 150 участников. Также предлагается использовать шкалу Monk Skin Tone для объективной оценки пигментации кожи и обеспечить участие людей с разными оттенками в равной степени.
Несмотря на важность этих рекомендаций, некоторые эксперты сомневаются в их эффективности. Для того чтобы они действительно улучшили точность пульсоксиметров, необходимо, чтобы производители строго следовали этим требованиям, что может потребовать дополнительных усилий по контролю и соблюдению новых стандартов.
Напомним, ранее мы писали о том, как простые вопросы помогают производить лучшее впечатление на собеседников.
